Декількома словами
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) застерегло щодо можливих серйозних побічних ефектів препаратів фінастерид і дутастерид, які використовуються для лікування випадіння волосся та захворювань простати. Існують ризики змін настрою, депресії та суїцидальних думок. Пацієнтам радять консультуватися з лікарем.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) опублікувало важливе попередження для пацієнтів, які приймають препарати, що містять фінастерид або дутастерид. Ці лікарські засоби призначаються для лікування андрогенетичної алопеції (випадіння волосся за чоловічим типом) та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (збільшення простати).
За даними EMA, були підтверджені випадки виникнення змін настрою, депресії та навіть думок про самогубство у пацієнтів, які приймали фінастерид перорально, особливо при лікуванні облисіння. Також зафіксовані випадки сексуальної дисфункції (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією або еякуляцією), що, на думку експертів, могло сприяти розвитку порушень настрою, включаючи суїцидальні ідеї.
Наразі частота цих побічних ефектів невідома і не може бути точно оцінена, проте європейський регулятор закликає пацієнтів бути максимально уважними до свого стану.
Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) EMA проаналізував дані щодо перорального фінастериду (1 мг для облисіння, 5 мг для простати) та дутастериду (0,5 мг для простати). В європейській базі даних підозрюваних побічних реакцій було ідентифіковано 325 випадків суїцидальних думок: 313 пов'язані з фінастеридом (здебільшого у пацієнтів з алопецією) та 13 з дутастеридом.
Щодо дутастериду, наявні дані не дозволили остаточно підтвердити причинно-наслідковий зв'язок з суїцидальною ідеацією. Однак, через схожий механізм дії, не виключається можливість "клас-ефекту" для всіх інгібіторів 5-альфа-редуктази (до яких належать фінастерид і дутастерид).
EMA настійно рекомендує пацієнтам, які приймають фінастерид перорально та помітили у себе зміни настрою, симптоми депресії або суїцидальні думки, негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. При появі симптомів сексуальної дисфункції також слід проінформувати лікаря, оскільки ці стани можуть впливати на емоційний стан.
Навіть якщо пацієнт використовує топічний фінастерид (лосьйон) або дутастерид, і у нього виникли зміни настрою або депресивні симптоми, консультація лікаря є обов'язковою. Хоча для цих форм та дутастериду окремо зв'язок із суїцидальними думками не був чітко встановлений.
Ці висновки PRAC EMA мають бути ратифіковані Координаційною групою (CMDh), до якої входять представники всіх європейських національних регуляторних органів у сфері лікарських засобів.
