Дві смерті після вакцинації від чикунгуньї: EMA рекомендує обмежити використання препарату для літніх людей

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало обмежити використання вакцини від чикунгуньї для людей старше 65 років після повідомлень про серйозні побічні ефекти, включаючи два летальні випадки.

Чикунгунья – це вірусне захворювання, що передається комарами, яке викликає сильні болі в суглобах та інші симптоми. Рішення EMA послідувало за реєстрацією 17 серйозних побічних ефектів у людей старше 62 років, які отримали вакцину. Два з цих випадків закінчилися летально.

Вакцина, розроблена з використанням ослабленого вірусу, була схвалена EMA рік тому. Проте, як відзначають експерти, клінічні випробування вакцини не включали достатньої кількості літніх людей, що, можливо, призвело до недооцінки ризиків для цієї вікової групи. У зв'язку з цим EMA рекомендує тимчасово обмежити використання вакцини для людей старше 65 років.

У США Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) прийняло аналогічне рішення, але знизило віковий поріг до 60 років. EMA підкреслює, що до завершення розслідування використання вакцини для людей старше 65 років протипоказане.

Експерти відзначають, що випадки викликають побоювання щодо безпеки вакцини, особливо у літніх людей, у яких можуть бути супутні захворювання. Водночас, фахівці підкреслюють важливість подальших досліджень для встановлення остаточного причинно-наслідкового зв'язку між вакцинацією та побічними ефектами.

Дані підкреслюють необхідність більш ретельного включення різних вікових груп до клінічних випробувань для більш точної оцінки ризиків та переваг лікарських засобів. Це особливо актуально для літніх людей, які часто піддаються більшому ризику побічних ефектів.

На даний час вакцина доступна в низці європейських країн, а також у США та Канаді. Проте, у зв'язку з новими рекомендаціями, її застосування може бути переглянуто в залежності від результатів подальших досліджень.