Декількома словами
Новина про проблему виключення вагітних та жінок, що годують, з клінічних випробувань ліків та про заходи, що вживаються для вирішення цієї проблеми.
На сьогоднішній день існує серйозна проблема: вагітні та жінки, що годують, часто виключаються з клінічних випробувань нових ліків. Це призводить до дефіциту даних про безпеку та ефективність препаратів для цієї вразливої групи населення. Як наслідок, жінки в період вагітності та грудного вигодовування позбавлені можливості користуватися інноваційними методами лікування, а лікарі змушені призначати їм застарілі та менш ефективні препарати.
За словами експертів, лише 0,4% клінічних випробувань включають вагітних жінок, а серед жінок, що годують, цей показник ще нижчий. Відсутність даних призводить до того, що жінки не можуть отримати доступ до новітніх ліків, які могли б покращити їхнє здоров'я та самопочуття. Лікарі, у свою чергу, змушені призначати застарілі методи лікування, що може негативно позначитися на здоров'ї як матері, так і дитини.
Для вирішення цієї проблеми Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) та інші міжнародні організації ініціювали розробку керівництва ICH E21, яке спрямоване на включення вагітних жінок та жінок, що годують, до клінічних досліджень. Основна мета - надати рекомендації щодо безпечного застосування ліків для цієї категорії пацієнток. Це передбачає перегляд підходів до проведення досліджень, включаючи ретельну оцінку ризиків та переваг, а також врахування змін в організмі жінки під час вагітності та лактації.
Впровадження нових підходів до клінічних досліджень потребує часу та зусиль. Але експерти впевнені, що це необхідний крок для забезпечення здоров'я та благополуччя жінок та їхніх дітей. Ініціативи, подібні до ICH E21, відкривають шлях до більш справедливого та інклюзивного підходу до медицини, де кожна пацієнтка має можливість отримати найбільш ефективне та безпечне лікування.
