Декількома словами
На основі технології мРНК, що раніше використовувалась для вакцин від COVID-19, розробляються персоналізовані вакцини проти раку. Масштабні клінічні випробування тривають по всьому світу, а їх результати очікуються на початку 2025 року.
Нагальна потреба у вакцині під час пандемії коронавірусу спонукала сотні вчених з усього світу шукати рішення у рекордні терміни. Крім багатомільйонних інвестицій та безпрецедентної глобальної співпраці, ключовим фактором стала технологія матричної РНК (мРНК).
Ця молекула несе інструкції для створення певного білка або фрагмента вірусу. Потрапляючи в клітину, клітинний апарат зчитує ці інструкції і починає виробляти потрібний білок або фрагмент. У випадку з COVID-19, інструкції дозволяли виробляти білок шипа вірусу, який потім розпізнавався та атакувався імунною системою.
Тепер, після успіху в боротьбі з пандемією, компанії BioNTech і Moderna, лідери у розробці мРНК-вакцин, зосередили свої зусилля на боротьбі з раком. Вони розпочали співпрацю з Національною службою охорони здоров'я Великої Британії (NHS) для розробки протиракової вакцини з використанням того ж методу. Тисячі людей по всьому світу вже беруть участь у клінічних випробуваннях, і очікується, що результати випробувань будуть схвалені до початку 2025 року.
Доктор Леннард Лі, онколог, який очолює цей проєкт у NHS та є директором Інституту Еллісона при Оксфордському університеті, пояснює принцип роботи: «Замість того, щоб вводити вам безпосередньо частину вірусу, ця технологія надає "креслення" у формі РНК з інструкціями про те, як виглядає аномалія. Це як натренувати розшукову собаку в аеропорту: ви даєте їй зразок, щоб вона знала, що шукати».
Потенціал методу мРНК був повністю розкритий у 2020 році: він дозволяв швидко модифікувати вакцину для захисту від різних варіантів вірусу, таких як Альфа, Бета чи Омікрон. Основна частина вакцини залишалася незмінною, змінювалася лише інструкція про те, як виглядає конкретний варіант вірусу.
Після завершення пандемії розробники імунітетів почали шукати альтернативні напрямки для своїх інвестицій, і рак, який є однією з провідних причин смертності у світі, став основним фокусом. Велика Британія виявилася відповідним місцем для реалізації проєкту завдяки своєму швидкому досвіду клінічних випробувань під час пандемії та розвиненій інфраструктурі. Так, NHS уклала угоду з BioNTech про надання доступу до персоналізованих протиракових препаратів для 10 000 пацієнтів до 2030 року. Moderna також інвестує протягом 10 років у будівництво центру інновацій та технологій з потужністю виробництва до 250 мільйонів доз вакцин.
Створення нової вакцини від раку об'єднує досягнення у трьох ключових галузях: технології вакцин, генетичне секвенування та штучний інтелект. Генетичне секвенування дозволяє аналізувати ДНК пухлини, виявляти аномалії та включати цю інформацію у вакцину. Штучний інтелект, своєю чергою, швидко аналізує тисячі мутацій у пухлині, визначаючи, які з них може розпізнати імунна система.
Процес персоналізованої вакцинації включає кілька кроків: «Перший крок — видалити пухлину у пацієнта та провести генетичне секвенування. Потім ця інформація вводиться в комп'ютерний алгоритм штучного інтелекту, який аналізує мутації раку, що розпізнаються імунною системою. Третій крок — виготовити персоналізовану вакцину для цієї людини, і, нарешті, ввести її», — пояснює доктор Лі. Кожна доза створюється індивідуально для конкретного пацієнта після біопсії та секвенування тканини пухлини. Така підготовка призначена лише для однієї людини.
Цей підхід індивідуалізованого імунітету дозволяє боротися з різними типами раку: легень, підшлункової залози, меланомою, раком нирки, пухлинами головного мозку, колоректальним раком або раком сечового міхура. Вакцини призначені для пацієнтів, у яких рак був виявлений та видалений на ранній стадії. «Проблема часто полягає в тому, що після цього існує ризик рецидиву. Що роблять ці вакцини, так це "навчають" імунну систему розпізнавати специфічні ракові клітини. Таким чином, організм сам може спостерігати і контролювати ситуацію, і є надія, що це допоможе запобігти рецидиву», — зазначає онколог.
Оскільки дози персоналізовані, клінічні випробування можуть тривати довше, ніж зазвичай. Попри це, тисячі добровольців беруть участь у третій фазі випробувань у лікарнях 25 країн на чотирьох континентах. Серед них Іспанія з шістьма центрами в Барселоні, Мадриді, Малазі та Валенсії. Лідирують США (34 лікарні), значно випереджаючи Німеччину (12).
«Довіра відіграє велику роль. У 2020 році світ зміг розробити вакцину всього за один рік. Це показало, що наукові прориви можливі за наявності мети та ресурсів. Тепер питання в іншому: чому ми не можемо так само прискорити створення вакцин проти раку? Прогрес йде дуже швидко, тому що люди побачили, що вакцина під час пандемії спрацювала. Це дуже захопливий момент для науки», — говорить доктор Лі.
Залишається дочекатися результатів випробувань та схвалення регулюючих органів, таких як FDA або EMA. Доктор Лі прогнозує, що випробування будуть схвалені до початку 2025 року, і протягом усього наступного року вакцини вже використовуватимуться як «більш гнучка альтернатива тривалій хіміотерапії». Однак він наголошує, що їх слід розглядати не як заміну традиційним методам лікування, а як суттєве доповнення до арсеналу імунотерапевтичних опцій.
На запитання про доступність та вартість вакцини онколог відповідає: «Наразі ніхто достеменно не знає, скільки вони коштуватимуть. З одного боку, вакцини зазвичай дешеві у виробництві. Але також вірно й те, що потрібна національна інфраструктура, здатна проводити геномне секвенування пухлини, що тягне за собою додаткові витрати». Остаточна ціна буде визначена фармацевтичними компаніями після схвалення вакцин.
