Одноразова річна ін'єкція ленакапавіру

Одноразова річна ін'єкція ленакапавіру може бути достатньою для запобігання ВІЛ. Про це свідчить дослідження, опубліковане в журналі The Lancet. Хоча це випробування фази 1, яке зосереджувалося на безпеці та на тому, як організм обробляє ліки (фармакокінетика), результати показали, що кількість ленакапавіру в крові була достатньо високою, щоб бути ефективною у запобіганні ВІЛ.

Дослідження безпосередньо не оцінювало його ефективність у запобіганні інфекції, але дані є багатообіцяючими і доповнюють те, що вже вважається переломним моментом у боротьбі з хворобою, яка забрала життя понад 40 мільйонів людей і заражає 1,3 мільйона на рік.

«У порівнянні з рівнями, які досягаються в крові, очікується, що будуть отримані подібні результати, але необхідно буде провести клінічні випробування, щоб бути впевненим», — зазначає Хосе Алькамі, науковий директор підрозділу ВІЛ у лікарні Clinic de Barcelona, з Конференції з ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI), яка проходить у Сан-Франциско, де були представлені результати дослідження.

Ленакапавір, противірусний препарат фармацевтичної компанії Gilead, вже схвалений як лікування в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами, продемонстрував у двох випробуваннях минулого року можливість запобігти зараженню при використанні як профілактика у формі підшкірної ін'єкції двічі на рік. Такий спосіб прийому препарату, до якого буде додана річна внутрішньом'язова ін'єкція, дозволить уникнути проблем з прихильністю, які можуть виникнути з такими препаратами, як Truvada, які слід приймати щодня, щоб зменшити ризик зараження. Але наразі, коли лікування коштує близько 20 000 євро на рік в Іспанії та вдвічі більше в США, вартість є важливим обмеженням, особливо для охоплення країн, де це найбільше потрібно.

Таблетки для доконтактної профілактики (PrEP), які повинні приймати щодня для запобігання зараженню люди з ризиком впливу вірусу, зараз коштують в Іспанії близько 30 євро на місяць. Дотепер PrEP схвалена у двох форматах: щоденна таблетка або ін’єкція кожні два місяці. При правильному використанні PrEP має ефективність понад 90% у запобіганні ВІЛ, але, як зазначає Gilead у прес-релізі, у 2023 році лише 3,5 мільйона з 21,2 мільйона людей, які могли б отримати користь від PrEP у всьому світі, отримували її.

Алькамі зазначає, що в найбільш розвинених країнах різниця в ціні унеможливлює конкуренцію нових ліків зі старими, але «Gilead оголосила, що збирається надати їх безкоштовно в країнах із середніми та низькими ресурсами, передавши експлуатацію некомерційним установам». «Це може означати, що ця сполука може бути використана раніше в Південній Африці, ніж в Іспанії, що було б дуже гарною новиною для південноафриканських жінок, які є однією з груп, найбільш постраждалих від ВІЛ у світі», – стверджує він.

Бонавентура Клотет, директор Інституту дослідження СНІДу IrsiCaixa, дізнався про перший випадок СНІДу, описаний в Іспанії, в 1981 році. Це сталося під час його ординатури як спеціаліста з внутрішньої медицини в університетській лікарні Vall d'Hebron у Барселоні. З того часу прогрес у боротьбі з хворобою був радикальним. Зараз він вважає, що проблема цих методів лікування полягає в тому, «щоб вони були доступні для всіх». «З ін’єкцією раз на рік можна було б мати міста та цілі країни, вільні від СНІДу, тому що не було б нових інфекцій, але я не уявляю, що вони зроблять це економічним», – додає Клотет, також із Сан-Франциско.

На його думку, найкращий спосіб використання цих нових препаратів – «чітко визначити групи населення, яким потрібен ін’єкційний препарат тривалої дії, тому що вони не можуть переносити Truvada через погану роботу нирок, або жінки в Африці на південь від Сахари, у районах із великою захворюваністю, де важко дотримуватися перорального лікування і де, натомість, ін’єкцію раз на рік було б легше вводити».

У цій революції методів лікування проти ВІЛ існують інші тривалої дії, такі як Cabenuva, який складається з двох ін’єкцій, які вводяться кожні два місяці і коштують надто дорого для багатьох людей у бідних країнах. ViiV, одна з компаній, що стоїть за цим препаратом, вже працює над версіями, які матимуть таку ж профілактику з ін’єкціями кожні шість місяців.

Ленакапавір блокує капсид ВІЛ, оболонку, яка захищає генетичний матеріал вірусу. Таким чином, він запобігає розмноженню вірусу та зараженню інших клітин. Механізм також дозволяє йому підтримувати свою дію з дуже невеликою кількістю препарату і мати таку тривалу дію.

Хав'єр Мартінес Пікадо, головний дослідник IrsiCaixa та професор ICREA, коментує цінність препарату. «Коли ви розмовляєте з людьми, які зазнали інфекції або які заразилися і оцінюють ці препарати тривалої дії, кожен дає вам своє бачення; є люди, які віддають перевагу приймати таблетки або робити ін’єкції, а також розглядаються імплантати [які вивільняють ліки], як це робиться для деяких протизаплідних засобів», – пояснює він. «Для групи населення мати довгострокове лікування і забути про нього – це велика перевага, особливо якщо це люди з високим ризиком зараження», – продовжує він, але зазначає, що «ці терапії PrEP захищають виключно від ВІЛ, а не від інших захворювань, що передаються статевим шляхом». «Вони також повинні постійно пам’ятати, що через рік їм потрібно буде знову отримати ін’єкцію, про яку можна забути, коли минає так багато часу», – зазначає він.

Мартінес Пікадо, який також перебуває в Сан-Франциско, каже, що на відкритті конференції нагадали, що «у світі зараз близько 50 мільйонів людей, які потребують цих препаратів». «Незалежно від того, чи працює механізм препарату, перед нами стоїть завдання, як донести його до всіх людей, які його потребують, а не лише на глобальній півночі», – продовжує він. «Доставка ліків тим, хто їх потребує, буде більшою мірою логістичним і гуманістичним викликом, у момент, коли відбуваються скорочення з боку США, також і допомоги в боротьбі з ВІЛ», – підсумовує він.

Алькамі погоджується з діагнозом і нагадує, що значна частина фінансування ліків для запобігання ВІЛ, «близько 90%, надходить від Pepfar (Надзвичайний план президента США для надання допомоги хворим на СНІД), організації, яка була призупинена за наказом адміністрації Трампа». Після років великого прогресу мільйони людей можуть втратити доступ до ліків, які запобігають їхньому захворюванню та смерті через політичні рішення.