Зниження цін на генерики в Іспанії

Коли термін дії патенту на ліки закінчується і виробники генериків можуть конкурувати з оригінальним брендом, ціни різко падають. В Іспанії вони зазвичай падають приблизно на 40%, але це значно менше, ніж в інших країнах. Іспанці платять на 20% більше, ніж у середньому в Європі, за ці ліки, і цей відсоток може потроїтися, якщо порівнювати зі скандинавським ринком, який є найбільш конкурентним, згідно зі звітом 2023 року, що еквівалентний у Швеції агентству з лікарських засобів та охорони здоров'я (TLV, за абревіатурою шведською).

Минулого тижня уряд Іспанії схвалив проєкт закону про ліки, який має на меті змінити цю ситуацію. Можливо, не досягти рівня Данії чи Швеції, але знизити ціни на генерики та збільшити їхню частку ринку, яка в Іспанії становить близько 40%, що на 16% менше, ніж у середньому в Європі. Згідно з новими правилами, Міністерство охорони здоров'я Іспанії підрахувало, що заощадить 1,3 мільярда євро на рік державних коштів, але фармацевтичний сектор (промисловість і аптекарі), який перестане отримувати ці гроші, якщо прогнози справдяться, висловив своє невдоволення. Вони скаржаться на шкоду, яку це завдасть промисловості, виробничій базі та аптекам, а також попереджають, що це ставить під загрозу стратегічну автономію та постачання ліків в Іспанії.

Усі учасники погоджуються, що чинна система застаріла і не має сенсу. Її потрібно змінювати. Немає одностайності лише щодо того, як це робити. Як пояснює Ігнасіо Чуека, генеральний менеджер фармацевтичної консалтингової компанії IQVIA в Іспанії, коли термін дії патенту закінчується, на сцену виходять генерики, з приблизним зниженням ціни на 40%. «Система референтних цін означає, що як генерики, так і оригінальні ліки мають однакову ціну, якщо вони фінансуються. Це означає, що немає різниці в ціні між цими двома типами продуктів», — зазначає він. З огляду на це, багато клієнтів купують ліки під оригінальною маркою, які їм знайомі. Таким чином, генерики не мають значної конкурентної переваги.

Протилежна модель — скандинавська. Коли термін дії патенту закінчується, проводяться щомісячні аукціони на зниження ціни. Компанії щомісяця роблять пропозиції, і та, яка запропонує найнижчу ціну, отримує ринок. Ось чому ліки коштують значно дешевше, ніж в решті Європи.

Експерти попереджають, що ця система має, однак, небезпеку: коли гра йде лише на найкращу ціну, не враховуються такі фактори, як здатність до постачання або те, що вони називають «стратегічною автономією». За словами Фелікса Лобо, професора Мадридського університету Комплутенсе та члена Асоціації економістів охорони здоров'я, це не що інше, як захист національного та європейського ринку. «Найнижча ціна, без будь-яких додаткових умов, може призвести до того, що прийде індійська чи китайська компанія, яка має в Іспанії лише орендовану кімнату в офісній будівлі, і привезе звідти ліки, створені за рахунок дуже низької заробітної плати з меншими екологічними вимогами. Це може призвести до того, що ми перестанемо бути здатними виробляти ліки і нам доведеться імпортувати їх усі», — стверджує він.

Це відбувається в інших галузях, але не те саме, що залишитися без футболок через коливання ринків або пандемію, як і без основних ліків. І індустрія генериків в Іспанії має сильну позицію, яка сприяє цій стратегічній автономії і яку вона боїться втратити: вона виробляє 75% генериків, що продаються в Іспанії, і експортує 27% виробництва.

Рафаель Боррас, директор з міжнародних відносин Teva (найбільшого виробника генериків у світі), підкреслює цю силу і боїться, що нові правила можуть її послабити: «Швеція та Данія не є для мене хорошими прикладами. Країна, де все вирішує ціна, з щомісячними аукціонами, я не знаю, чи це вигідно пацієнту, і реальність така, що вони не мають стратегічної автономії. Вони не можуть самостійно забезпечити себе. Ми повинні знати, яку промисловість ми хочемо, ту, яка виробляє тут, чи ту, яка має офіс з факсом. Чи це ціна, чим нижча, тим краще, чи баланс, який не змушує вас залежати від третіх країн, промисловість, яка створює якісні робочі місця».

Пропозиція Міністерства охорони здоров'я щодо нової системи цін полягає в тому, щоб критерієм була не лише ціна, а й екологічні аспекти та здатність до постачання. Державний секретар Хав'єр Паділья та Сезар Ернандес, генеральний директор спільного портфеля послуг Національної системи охорони здоров'я та фармації, дали цього тижня прес-конференцію, щоб прояснити це після відповіді галузі на сектор.

З новою системою не буде єдиної мінімальної ціни, а буде діапазон, який визначатиметься цими критеріями. Наприклад: якщо китайський (або будь-який інший) препарат різко знижує ціну, але не здатний задовольнити попит або ставить під загрозу цю стратегічну автономію, до препаратів, що фінансуються Національною системою охорони здоров'я, буде включено інші, які гарантують ці основи, навіть якщо вони дорожчі.

Коли громадянин йде в аптеку, якщо він просить ліки за діючою речовиною, йому дають ліки за найнижчою ціною, але він також може попросити інші в межах обраного діапазону, або їх може видати фармацевт, якщо іншого немає. Він також може попросити ліки поза цим діапазоном. Можливо, з якихось причин він віддає перевагу лікам під маркою, які приймав все життя, але вони дорожчі: система покриватиме частину, а іншу має сплатити пацієнт, формула, якої зараз не існує.

Завдяки цій «здоровій конкуренції» Міністерство охорони здоров'я прогнозує економію в 1,3 мільярда доларів, що також означатиме вливання близько 150 мільйонів доларів для підвищення цін на інші основні ліки, на які, як це не парадоксально, ціна настільки впала, що вже немає компаній, які хочуть їх продавати, що також ставить під загрозу постачання. Є, наприклад, антибіотики, зниження ціни на які з часом робить їх малоцікавими для промисловості, яка врешті-решт продає їх країнам, які платять краще. Новий закон також намагається вирішити цю проблему.

Паділья запевнив на прес-конференції, що його міністерство готове вислухати пропозиції, «якщо вони підвищать конкуренцію», як, наприклад, пропозицію індустрії генериків, яка полягає в тому, що після того, як стануть відомі сліпі пропозиції цін, їх можна буде змінити, щоб потрапити в обраний діапазон, якщо вони будуть поза ним. Також було враховано період надання цін, який спочатку був встановлений кожні два місяці, а на прохання промисловості був продовжений до шести.

Державний секретар запевнив, що інші учасники, які протестували проти законопроєкту, такі як Farmaindustria, не робили жодних пропозицій. Патронажна організація інноваційних компаній пояснила Джерело новини, що вони зробили це деякий час тому і продовжуватимуть робити це в рамках переговорів, які вони ведуть з міністерством. «Farmaindustria готує свої заперечення до законопроєкту, які охоплять багато аспектів і статей», — пояснює речник.

Термін їх подання триває до 30 квітня, але на цьому процес не закінчиться. Остаточний текст і нова система цін на ліки повинні бути ратифіковані на голосуванні в Конгресі абсолютною більшістю, яка вимагає консервативних партій, які зазвичай підтримують промисловість, і результат якого на сьогоднішній день невідомий.