Старіння – неприємний процес

Старіння – неприємний процес, але хворобою він не вважається. Тому існує великий ринок для тих, хто продає «ліки» від плину часу. Ці засоби пропонуються в «сірій зоні», де межують конвенційна медицина та знахарські еліксири, і вимоги до них не такі суворі, як до традиційних фармацевтичних препаратів.

Одним із таких методів лікування є гормональні пелети – маленькі циліндри, наповнені гормонами, які вводяться під шкіру за допомогою ін'єкції. Звідти протягом місяців вони поступово вивільняють естрогени або тестостерон, щоб компенсувати зниження рівня цих гормонів, що відбувається з віком і асоціюється зі втратою енергії, статевого потягу та набором ваги. Деякі користувачі, переважно жінки, але й чоловіки теж, стверджують, що знову почуваються молодими. Однак оцінити їхню ефективність складно, оскільки немає спеціальних досліджень, які б її вимірювали та спостерігали за пацієнтами в довгостроковій перспективі.

Як і багато інших методів лікування чи тестів, що ґрунтуються на науці, але іноді недостатньо, ці пелети пропонуються в приватних клініках, часто спеціалізованих на естетичних процедурах, під гучними назвами на кшталт «чіп молодості» чи «секс-чіп». У цих закладах, поряд з процедурами омолодження обличчя та тіла, збільшення сідниць чи блефаропластики, пропонують біоідентичні гормони, вироблені з рослинної сировини та хімічно невідрізненні від тих, що виробляє організм. Незважаючи на те, що їх іноді продають під маркою «натуральних», вони несуть такі ж ризики, як і традиційні гормональні терапії.

«Це не ліки як такі, вони не схвалені регуляторними органами, це екстемпоральні рецептурні препарати (формули магістральні)», – пояснює Сільвія П. Гонсалес, гінекологиня та обрана президентка Іспанської асоціації з вивчення менопаузи (AEEM). «Лікар повідомляє фармацевту, що потрібно для конкретного пацієнта, і фармацевт виготовляє формулу, як це робиться в інших спеціальностях, наприклад, якщо комусь потрібен крем», – продовжує вона. «Наукові товариства наполягають: якщо ми маємо ліки з дослідженнями безпеки, ефективності та якості, ми повинні використовувати саме їх, а не ці препарати», – підсумовує вона.

Проблеми з якістю та регулюванням

Останніми тижнями Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) вилучило всю продукцію цих пелет та призупинило їх виробництво у двох аптеках у провінції Валенсія. «Під час перевірок аптек було виявлено, що методологія виробництва цих пелет не відповідала вимогам через дві проблеми: мікробіологічна якість, яка не гарантувала стерильність, та поведінка фармацевтичної формули, яка не гарантувала поступове вивільнення гормону, а не раптове», – пояснює Мануель Ібарра, керівник Департаменту інспекції та контролю лікарських засобів AEMPS. «Нам повідомляли про підозри на побічні реакції, які ми не можемо однозначно пов'язати з імплантатами як причинним фактором, але ми знаємо, що якщо гормон вивільняється раптово, це може спричинити медичні проблеми, такі як вагінальна кровотеча», – зазначає Ібарра.

Сантьяго Паласіос, директор однієї з клінік, вважає, що ідея створення цих імплантатів як екстемпоральної формули могла мати сенс спочатку, але зараз краще було б, «щоб їх регулювали як інші ліки та виробляли в лабораторії з дотриманням усіх вимог безпеки». Крім того, він застерігає, що ідея індивідуального підбору дози для кожного пацієнта за допомогою екстемпоральної формули була спотворена. «Спочатку передбачалося, що формула адаптується під пацієнта, але це не так, бо вони всі однакові. Якщо аптека робить двісті однакових формул, це вже не екстемпоральна формула», – вказує він.

Історичний контекст та сучасні реалії

У минулому столітті гормональна терапія при менопаузі використовувалася як своєрідний еліксир молодості для полегшення симптомів, таких як припливи, та профілактики хронічних захворювань – обіцянки, подібні до тих, що сьогодні роблять популярними пелети. Однак дослідження 2002 року, яке пов'язало гормональну терапію з підвищеним ризиком раку та інфаркту, спричинило період «гормонофобії», який триває досі серед деяких лікарів та пацієнтів. Пізніше нові дослідження уточнили ризики, і наукові товариства зазвичай рекомендують не використовувати гормональну терапію для профілактики хронічних захворювань, але застосовувати її для полегшення важких симптомів менопаузи, таких як припливи.

Показання до застосування біоідентичних гормонів, однак, не відповідають ортодоксальним медичним підходам. Гонсалес критикує: «У більшості місць, де вводять пелети, це роблять з нібито антивіковим ефектом. Ми в наукових товариствах вважаємо, що це не є показанням для їх призначення в жодному разі, і клінічні випробування [використовуваних гормонів] також не були розроблені для перевірки цього ефекту». Франсіско Кармона, керівник служби гінекології Клінічної лікарні Барселони, зазначає, що «багато гінекологів використовують їх систематично», але критикує, що «оскільки регулювання набагато слабше», це дозволяє використовувати їх «недостатньо суворо. Якби їх регулювали краще, вони могли б бути корисними, але оскільки це не ліки, контролю немає, і їх може призначити хтось з естетичної медицини або без необхідного досвіду використання гормональних препаратів. Я відстоюю роль досвідченого лікаря», – підсумовує він.

Ще одна проблема з використанням пелет – це спосіб визначення необхідної кількості гормонів. Регуляторні органи рекомендують орієнтуватися на симптоми, які потрібно лікувати, та ефект від лікування. У клініках, що пропонують біоідентичні гормони, часто методом визначення лікування є вимірювання рівня гормону в крові. «Аналіз у будь-який день циклу може показати, що тестостерон нижчий за норму, і ви вирішуєте, що жінці потрібен тестостерон, тоді як рівень гормонів є змінним», – пояснює Кармона.

Гонсалес вважає, що частково успіх клінік, які пропонують такі гормональні терапії, зумовлений тим, що «багато жінок побачили, що це єдине місце, де їх слухають і пропонують якесь рішення». Вона додає: «Досі в багатьох випадках медичний працівник не знайомий з менопаузою, мало що про неї знає, не дуже нею цікавиться і не забезпечує задовільного підходу для жінок. Ми працюємо над тим, щоб ці фахівці, не тільки гінекологи, а й лікарі первинної ланки чи акушерки, були краще кваліфіковані та поінформовані про менопаузу», – стверджує вона.

Як альтернативу пелетам, які зазвичай застосовуються в приватних клініках і не фінансуються державою (вартість може становити від 600 до 1200 євро на рік), в Іспанії жінки можуть звернутися до своїх лікарів у державній системі охорони здоров'я. Після оцінки симптомів їм можуть запропонувати субсидовані державою ліки, такі як естрогени, тестостерон або прогестерон, для їх полегшення. «У виняткових випадках, якщо медичний працівник не може знайти відповідну гормональну схему серед комерційно доступних препаратів для конкретної жінки, можна було б звернутися до нерегульованих біоідентичних гормонів, але завжди пояснюючи жінці, що немає даних, які б підтверджували безпеку, ефективність та якість [терапії]. Оскільки вони не мають інструкції, іноді створюється враження, що вони нешкідливі, але це неправда», – запевняє Гонсалес.

У суспільстві, де покірність долі стає все менш популярним рецептом проти старіння, наукові методи боротьби з ним мають зростаючий ринок. Однак у випадку гормональних пелет бракує досліджень, які б дозволили точно знати їхні ефекти та ризики. Ця ж нестача знань дозволяє продавати чудодійні ефекти, ще не перевірені та не спростовані, всім тим, хто готовий вірити в надзвичайні рішення.